Quality Engineer Formulation, Fill & Finish

Omschrijving

Wereldwijd is er een tekort aan poliovaccin. Daarom werken we in onze Formulation Fill & Finish plant hard aan het mengen en afvullen van deze vaccins. Wil jij werken bij een bedrijf dat vaccins produceert om kinderen wereldwijd een gezonde toekomst te kunnen bieden en jezelf verder ontwikkelen? Ben je ervaren binnen de farmacie en wil je helpen om deze ziekte mee uit te roeien? Om aan de vraag naar onze vaccins te kunnen voldoen, zoeken we een nieuwe quality engineer voor de afdeling Formulation Fill & Finish.


Als quality engineer krijg je bij ons een belangrijke en eindverantwoordelijke rol. Je wordt namelijk verantwoordelijk voor het organiseren en beheren van de kwaliteitszaken in de plant waar we onze vaccins mengen en afvullen. Je bent het aanspreekpunt op kwaliteitsgebied voor andere afdelingen en je werkt zelf ook mee om de kwaliteitstaken uit te voeren. 


Je voornaamste verantwoordelijkheden bestaan uit:

  • Beheren en beheersen van kwaliteitszaken m.b.t. het mengen en afvullen van met name poliovaccin;
  • Bewaken en coördineren van de afhandeling van deviaties, observaties, changes en CAPA's;
  • Coachen, sturen en trainen van operators op kwaliteitsgebied;
  • Optimaliseren van het kwaliteitssysteem door verbeterprojecten op te zetten en te coördineren;
  • Opstellen, toetsen en controleren van naleving van kwaliteitsvoorschriften en rapportages. 
  • Zorgen voor een adequate follow up wanneer er gebreken zijn geconstateerd;
  • Assisteren en begeleiden bij audits en controlerondes.

Vereisten

We geven je veel vrijheid en verantwoordelijkheid, maar daar vragen we ook wat voor terug. 


Naast passie voor je werk en toewijding heb je:

  • Een afgeronde hbo-opleiding life sciences/ farmacie of een andere relevante opleiding;
  • Minimaal vijf jaar werkervaring binnen productie, QA of QC in een farmaceutische-, food- of laborganisatie;
  • Ervaring met aseptische processen (dit is een grote pre);
  • Up to date kennis van en ervaring met kwaliteits- en ISO-normen t.a.v. Kwaliteit, Arbo en Milieu;
  • Goede schriftelijke en mondelinge uitdrukkingsvaardigheden in Nederlands en Engels;
  • Uitstekende organisatorische vaardigheden en aantoonbaar overzicht bij complexe processen;

Verder ben je sterk gericht op samenwerking en motivering van anderen om de gestelde doelen op tijd en met voldoende kwaliteit te behalen.

Aanbod

Als quality engineer bij BBio kun je rekenen op een goed salaris (schaal 10, max. € 4.833,21 o.b.v. 40 uur), bovendien ontvang je een 13e maand en kun je gratis gebruik maken van de sportschool op het terrein. Je kunt kiezen voor een 36-, 38- of 40-urige werkweek en je bouwt je pensioen op bij het gerenommeerde ABP. Minstens zo belangrijk: we zijn een bedrijf in de groei. Dat biedt mogelijkheden voor mensen met passie en ambitie, maar soms ook groeistuipen. Reken niet op een gespreid bed, wel op de mogelijkheid om met onze organisatie mee te groeien en een bijdrage te leveren aan onze ambitie om de kinderen in de wereld te beschermen met betaalbare vaccins.

Informatie

Voor meer informatie kun je contact opnemen met Rob van Vegchel.
Je kunt hem mailen via rob.van.vegchel@bbio.nl of bel hem op 030-800 4857.


Meer informatie over BBio vind je op www.bbio.nl


Voor deze functie is vaccinatie verplicht.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.