Quality Engineer Bacterial Bulk Production

Omschrijving

Heb jij een scherp oog voor kwaliteit en productie-ervaring binnen GMP? 

Wereldwijd is er een tekort aan bepaalde medicijnen en vaccins. In onze Bacterial Bulk Plant werken we daarom hard aan de productie van BCG voor de behandeling van blaastumoren. We produceren hier tevens het tetanusvaccin. Wij groeien hard en zoeken voor onze productieafdeling daarom een quality engineer die ervaring heeft binnen de farmacie en met GMP en die een bijdrage wil leveren aan de ontwikkeling van een geneesmiddel voor de behandeling van blaaskanker.  


Als quality engineer kom je te werken in onze plant waar we BCG produceren. Je wordt verantwoordelijk voor de kwaliteit van de producties.

Dat houdt in dat je:

  • Continu het productieproces monitort en bijstuurt wanneer afwijkingen dreigen te ontstaan;
  • Onderzoekt waar deviaties ontstaan;
  • Zelfstandig major en kritische deviaties en CAPA’s opzet, opvolgt en oplost;
  • Samen met de plantmanager en QA de voortgang monitort;
  • (Senior) operators op het gebied van kwaliteit traint en coacht;
  • Kwaliteitsvoorschriften en rapportages opstelt, controleert en opvolgt;
  • Assisteert bij inspecties en audits.

Het is een echte spin in het web functie waarbij jij je kennis van productie en kwaliteit combineert en samenwerkt met diverse afdelingen aan structurele verbeteringen en oplossingen.

Vereisten

Om deze rol goed te kunnen vervullen moet je uitstekende farmaceutische productiekennis hebben.

Je hebt:

  • Een relevante opleiding op hbo-niveau met tenminste vijf jaar ervaring binnen farmacie en GMP;
  • Een zeer sterk ontwikkeld kwaliteitsbewustzijn, gecombineerd met projectmatige ervaring;
  • Ervaring met rapportages en afhandeling van major en kritische deviaties;
  • Up to date kennis van en ervaring met kwaliteits- en ISO-normen t.a.v. Kwaliteit, Arbo en Milieu;
  • Uitstekende organisatorische vaardigheden en aantoonbaar overzicht bij complexe processen.

Als persoon ben je:

  • Communicatief vaardig en een goede onderzoeker;
  • Iemand die van nature het initiatief neemt en anderen coacht en begeleidt.

Aanbod

Als quality engineer bij BBio kun je rekenen op een goed salaris (schaal 10, max. € 4.833,21 o.b.v. 40 uur), bovendien ontvang je een 13e maand en kun je gratis gebruik maken van de sportschool op het terrein. Je kunt kiezen voor een 36-, 38- of 40-urige werkweek en je bouwt je pensioen op bij het gerenommeerde ABP. Minstens zo belangrijk: we zijn een bedrijf in de groei. Dat biedt mogelijkheden voor mensen met passie en ambitie, maar soms ook groeistuipen. Reken niet op een gespreid bed, wel op de mogelijkheid om met onze organisatie mee te groeien en een bijdrage te leveren aan onze ambitie om de kinderen in de wereld te beschermen met betaalbare vaccins.

Informatie

Voor meer informatie kun je contact opnemen met Rob van Vegchel.

Je kunt hem mailen via werkenbij@bbio.nl of bel 030-800 4800.

Meer informatie over BBio vind je op www.bbio.nl


Voor deze functie is vaccinatie verplicht.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.