Manager Qualification & Validation

Omschrijving

Bilthoven Biologicals – sinds 2012 onderdeel van Cyrus Poonawalla Group, ’s werelds grootste vaccinproducent in volume – is een wereldwijd opererend biofarmaceutisch bedrijf dat vaccins produceert, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en BCG. Bilthoven Biologicals levert vaccins aan de World Health Organisation (WHO) voor het polio-eradicatieprogramma.


De afdeling Engineering & Maintenance (E&M)binnen Bilthoven Biologicals (BBio) richt zich op het uitvoeren van project- & engineeringsactiviteiten, inclusief het uitvoeren van grote investeringsprojecten, het geven van operationele support en op de uitvoer van Commissioning & Qualification (C&Q) op de gebieden van gebouwen, utiliteiten en equipment. Binnen de afdeling zijn wij op zoek naar een manager Qualification & Validation.


Als manager Qualification & Validation word je verantwoordelijk voor de aansturing van de afdeling en daarmee voor de kwalificatie- en validatieactiviteiten die voortvloeien uit projecten en periodieke hervalidaties. Dit doe je zodanig dat apparaten, gebouwen en utiliteiten van Juridische, QC en onderzoeksafdelingen in een gevalideerde staat komen, zijn en blijven.


Concreet ga je als manager qualification & validation o.a.:

  • Een bijdrage leveren aan het ontwikkelen en vaststellen van het qualification & validationbeleid als onderdeel van het totale E&M-beleid en conform GxP/ISO/wetgeving;
  • (Jaar-)plannen m.b.t. bemensing en processing van de eigen afdeling vanuit het jaarlijkse investeringsplan opstellen en uitvoeren;
  • De planning op haalbaarheid beoordelen en noodzakelijke aanpassingen doorvoeren;
  • Activiteiten in de afdeling aansturen en knelpunten in de uitvoering signaleren en oplossen;
  • Met andere relevante afdelingen afstemmen over voortgang, knelpunten, prioriteiten e.d.;
  • De jaarbegroting van de afdeling opstellen en de budgetten bewaken; je rapporteert hierover aan de Director Engineering & Maintenance en Finance;
  • Procedures, voorschriften en werkinstructies binnen de eigen afdeling en de gehele organisatie up-to-date (laten) houden en erop toezien dat deze worden nageleefd;
  • Gegevens over voortgang van investeringsprojecten (laten) vastleggen en periodiek hierover rapporteren;
  • Leidinggeven aan de afdeling en medewerkers coachen en motiveren;
  • (Nieuwe) medewerkers (laten) inwerken en ontwikkelen;
  • Op basis van de kwalificatiematrixen zorgen voor getraind en gekwalificeerd personeel.

Vereisten

Om deze rol met succes te kunnen vervullen, vragen we van jou:

  • Hbo- werk- en denkniveau;
  • Kennis van en ervaring met integraal management in een technische organisatie;
  • Brede en diepgaande inhoudelijke kennis van het eigen vakgebied;
  • Kennis en vaardigheid op het gebied van project- en lijnmanagement;
  • Vaardigheid in het ontwikkelen van technisch beleid en werkprogramma’s;
  • Kennis van en inzicht in de voor de organisatie relevante (technische) ontwikkelingen.

Bovendien ben je een kei in organiseren, realiseren en motiveren. Je bent een deskundig en besluitvaardig leidinggevende met visie en je bewust van je omgeving. Ook organisatiesensitiviteit 
is een van jouw goede eigenschappen.

De key competenties voor deze functie zijn klantgerichtheid, resultaatgerichtheid, samenwerken
en kwaliteitsgerichtheid.

Aanbod

Als Manager Qualification & Validation bij BBio kun je rekenen op een goed salaris (schaal 13, max. € 6.967,57 o.b.v. 40 uur), bovendien ontvang je een 13e maand en kun je gratis gebruik maken van de sportschool op het terrein. Je kunt kiezen voor een 36-, 38- of 40-urige werkweek en je bouwt je pensioen op bij het gerenommeerde ABP. Minstens zo belangrijk: we zijn een bedrijf in de groei. Dat biedt mogelijkheden voor mensen met passie en ambitie, maar soms ook groeistuipen. Reken niet op een gespreid bed, wel op de mogelijkheid om met onze organisatie mee te groeien en een bijdrage te leveren aan onze ambitie om de kinderen in de wereld te beschermen met betaalbare vaccins.

Informatie

Voor meer informatie kun je contact opnemen met Baudi Heidanus.

Je kunt hem mailen via werkenbij@bbio.nl of bel 030-800 4800.


Meer informatie over BBio vind je op www.bbio.nl

Vaccinatie voor deze functie is verplicht.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.