Compliance Officer (Systems & Compliance)

Omschrijving

In deze rol heb je twee belangrijke aandachtsgebieden: het steeds effectiever en efficiënter maken van onze kwaliteitssystemen en het implementeren van nieuwe wet- en regelgeving. Dit houdt in dat je veel in contact bent met andere afdelingen binnen onze organisatie. Waarbij je rapporteert aan de Manager QA Systems & Compliance. Ons Quality Assurance team heeft drie afdelingen: QA operations, QA Systems & Compliance en QA Projects. Binnen de afdelingen streven we erna om iedereen zo breed mogelijk in te zetten. 


Bij deze functie horen o.a. de volgende taken en verantwoordelijkheden:

  • Projectmatig up-to-date houden en/of verbeteren van een of meerdere onderdelen van ons kwaliteitssysteem;

  • Beoordelen en autoriseren van procedures, deviaties, changes en validatie documentatie;

  • Organiseren en uitvoeren van interne- en externe audits. Begeleiden van externe auditors en inspectieteams;

  • Trainen en opleiden van medewerkers van BBio;

  • Zorgdragen voor een steeds groeiend kwaliteitsbesef en -norm van de hele organisatie.

Vereisten

De volgende functie-eisen horen daarbij:

  • Relevante hbo-opleiding (technisch/biomedisch of proces technologie);

  • Minimaal vijf jaar relevante werkervaring in de biotechnische of farmaceutische industrie;

  • Aantoonbare recente werkervaring en kennis van GMP;

  • Inzicht in biofarmaceutische productieprocessen;

  • Sterke communicatieve vaardigheden;

  • Goede beheersing van Nederlands en Engels (woord en geschrift).

Aanbod

Als compliance officer bij BBio kun je rekenen op een goed salaris (schaal 10, max. € 4.833,21 o.b.v. 40 uur), bovendien ontvang je een 13e maand en kun je gratis gebruik maken van de sportschool op het terrein. Je kunt kiezen voor een 36-, 38- of 40-urige werkweek en je bouwt je pensioen op bij het gerenommeerde ABP. Minstens zo belangrijk: we zijn een bedrijf in de groei. Dat biedt mogelijkheden voor mensen met passie en ambitie, maar soms ook groeistuipen. Reken niet op een gespreid bed, wel op de mogelijkheid om met onze organisatie mee te groeien en een bijdrage te leveren aan onze ambitie om de kinderen in de wereld te beschermen met betaalbare vaccins.

Informatie

Voor meer informatie kun je contact opnemen met Baudi Heidanus.

Je kunt hem mailen via werkenbij@bbio.nl of bel 030-800 4800.

Meer informatie over BBio vind je op www.bbio.nl


Voor deze functie is vaccinatie verplicht.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.